Тест-системы в клинической лабораторной диагностике (тесты на беременность, на ВИЧ, на КОВИД и другие)

Лабораторная диагностика имеет собственный предмет исследования – биологический материал от пациента. Методы исследования могут быть разнообразными, цель едина – комплексная диагностика состояния пациента. В современных условиях одной из приоритетных задач лабораторной диагностики является внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность [4]. Актуальность исследования обусловлена тем, что лабораторная диагностика может и должна играть большую роль в обеспечении здоровья населения. Лаборатория не может вылечить больного, но она может дать диагностическую информацию, которая поможет врачу и пациенту принять правильное решения в отношении лечения, оценить его эффективность, а во многих случаях и предотвратить возникновение заболевания, благодаря обнаружению патологии на ранней стадии развития. Важной основой лабораторной диагностики является и то, что она дает информацию о состоянии организма пациента на клеточном и молекулярном уровне. Это позволяет врачу более глубоко понять этиологию и патогенез заболевания. Эффективность деятельности лаборатории оценивается по информативности, надежности (достоверности) и своевременности получаемых в ней результатов. Обеспечение эффективности достигается за счет внедрения новых, более информативных тестов, повышения квалификации кадров, автоматизации технологической процедуры анализа. Целью работы было изучить место тест-систем в современной клинической лабораторной диагностике.

---

Необходимо предоставить отчетность по практике ? Заказать её оформление вы можете на сайте Work5.

---

. В соответствии с целью были поставлены задачи работы: 1. Изучить методы анализа, лежащих в основе работы тест-систем, рассмотреть их классификацию и принцип работы; 2. Рассмотреть тест-системы, применяемые для диагностики беременности, Виды тест-систем на определение хорионического гонадотропина человека в моче и крови человека, принципы их работы; 3. Проанализировать методы, применяемые в тест-системах на выявление вируса иммунодефицита человека: экспресс-тест иммунохроматография; иммуноферментный анализ для выявления антитела к вирусу иммунодефицита человека; полимеразная цепная реакция для выявления нуклеиновых кислот вируса иммунодефицита человека; современные методы определения вируса иммунодефицита человека; 4. Изучить классификацию методов, применяемых при анализах на COVID-19 (методов амплификации нуклеиновых кислот, иммунохимический метод). Понять методику проведения экспресс-анализа на COVID-19. Объектом исследования являются методы, применяемые в клинической лабораторной практике на современном этапе. Предмет исследования – методы, применяемые в тест-системах для диагностики беременности, вируса иммунодефицита человека, вируса COVID-19. Для решения задач исследования в процессе работы были использованы следующие методы: изучение и анализ литературы. По структуре работа представлена введением, четырьмя главами, заключением, списком используемой литературы. В первой главе рассматриваются методы анализа, лежащих в основе работы тест-систем. Вторая глава посвящена тест-системам, используемым для диагностики беременности. Третья глава рассматривает методы, применяемые в тест-системах на выявление вируса иммунодефицита человека. Четвертая глава посвящена проблеме современного мира, а именно диагностике вируса COVID – 19.

Современные технологии позволяют не особо беспокоиться об аналитической составляющей лабораторных исследований, так как в этом направлении достигнуты высочайшей степени автоматизация и стандартизация. По мере внедрения в здравоохранение мультиплексных лабораторных нанотехнологий произойдет удешевление экспрессисследований, которые по точности и воспроизводимости не уступают исследованиям, выполняемым непосредственно в лаборатории. Эра выполнения лабораторных исследований по месту взятия биоматериала с использованием соответствующего компактного лабораторного мини-оборудования надолго восторжествует в здравоохранении. Несомненно, для здравоохранения и пациента такое развитие событий является наиболее объективно желательным в рамках принятия и оценки врачебных решений, доступности и своевременного оказания медицинской помощи [7]. Если обобщить все требования биомаркеру, то можно выделить следующие: он должен иметь высокую чувствительность и специфичность, измеряться с помощью надежных тест-систем, определяться в легкодоступном биоматериале, легко измеряться в реальном времени, иметь установленный референтный интервал и доказанную взаимосвязь с заболеванием или эффективностью лечения [11]. При достижении цели и решении задач были сделаны следующие выводы: 1. При изучении методов анализа, лежащих в основе работы тест-систем, и рассмотрении принципов их работы был сделан вывод о многообразии данных методов. Часть методов можно использовать в экспресс-методах диагностики, а часть методов, возможно, воспроизвести только в лабораторных условиях; 2. Рассматривая тест-системы, применяемые для диагностики беременности, сделан вывод о наличии экспресс-методов на основе иммунохроматографии и методов выявления количественных характеристик ХГЧ с помощью ИФА в крови пациента; 3. Проанализировав методы, применяемые в тест-системах на выявление вируса иммунодефицита человека, пришли к выводу, что наиболее распространённым, на сегодняшний день, для определения антител к ВИЧ является ИФА c использованием меченных ферментом антител или антигенов. Для выявления генома вируса используется метод ПЦР; 4. Изучая методы лабораторной диагностики COVID-19, сделан следующий вывод, что для выявления антигена вируса необходимо применять метод МАНК, для выявления антител используется ИФА. Экспресс-методы возможны к применению, но обязательно должны быть подвергнуты проверке в лабораторных условиях.

Амвросьева Т., Поклонская Н. SARS-CoV-2: лабораторная диагностика // Наука и инновации. - 2020. - №7. -С. 22–27. 2. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13 (14.10.2021)» (утв. Минздравом России). - 237 с. 3. Гончарова Е.В., Донников А.Е., Кадочникова В.В., Морозова С.А., Болдырева М.Н., Галкина И.С., Блинов Д.В. Диагностика вируса, вызывающего COVID-19, методом ПЦР в реальном времени. // Фармакоэкономика. – 2020, -Т.13. - №1. - С.52-63. 4. Долгов В.В. Клиническая лабораторная диагностика: учебник. – М.: ФГБОУ ДПО РМАНПО, 2016. – 668 с. 5. Журавлева М.С., Скворцов В.В. Принципы диагностики и лечения ВИЧ-инфекции // Медицинская сестра. – 2016. -№ 7. - С 14-21. 6. Кишкун А.А. Руководство по лабораторным методам диагностики. — М.: ГЭОТАР Медиа, 2007. — 798 с. 7. Кочетов А.Г., Лянг О.В.,. Жирова И.А, Ивойлов О.О. Лабораторные исследования в медицине // Терапевтический архив. – 2020. - № 4. –С.4-8. 8. Новикова И.А., Прокопович А.С. Введение в клиническую лабораторную диагностику: учеб. пособие. - Гомель: ГомГМУ, 2013. - 189 с. 9. Методическими рекомендациями «Лабораторная диагностика COVID-19». // Утверждены Роспотребнадзором РФ 30.04.2020. – 11 с. 10. Цибин А. Н., Латыпова М. Ф., Иванушкина О. И., Цибина С. М. Временное руководство по лабораторной диагностике COVID-19 в условиях пандемии: Методические рекомендации № 89. – М.: ГБУ «НИИОЗММ ДЗМ», 2020. – 64 с. 11. Beger RD, Bhattacharyya S, Yang X, et al. Translational biomarkers of acetaminophen-induced acute liver injury. // Arch Toxicol. – 2015. - №9. P. 1497- 1522.