Трансдермальные лекарственные формы

Среди многообразия способов доставки лекарственных веществ (ЛВ) – пероральных (осмотические мининасосы), парентеральных (наночастицы и нанокапсулы), субкутальных (имплантанты), внутриполостных (инсерты и свечи), буккальных - трансдермальные лекарственные формы (в дальнейшем ТТС, трансдермальные терапевтические системы) вызывают неослабевающий интерес и их развитие и освоение в настоящее время только ускоряется [1]. Такие лекарственные формы используют для непрерывной подачи содержащихся в них лекарственых веществ (ЛВ) через неповрежденный кожный покров в системный кровоток в течение длительного (ограниченного только медицинскими показаниями) времени с заданной (часто постоянной) скоростью [2]. ТТС - это относительно новое поколение лекарственных форм, в которых находит воплощение технология контролируемой отдачи ЛВ. Основной принцип технологии состоит в том,что ЛВ непрерывно проникает через кожу со скоростью, определяющей в кровотоке практически постоянный уровень концентрации ЛВ, сравнимый с минимальным терапевтическим значением. В противоположность этой технологии значение концентрации ЛВ при применении традиционных лекарственных форм имеет экстремумы (максимумы), которые могут достигать токсического уровня, когда проявляются побочные эффекты [3]. Хотя физиологическая роль кожных покровов состоит в первую очередь в изоляции внутренней среды организма от внешних факторов, в частности от проникновения ксенобиотиков, введение ЛВ через кожу в виде мазей практикуется давно. Однако контролировать динамику подачи ЛВ или осуществлять пролонгированное действие ЛВ посредством мазей практически невозможно. Пластыри, содержащие ЛВ, предназначены для оказания местного действия (например, перцовый пластырь), а не для подачи ЛВ в системный кровоток. Движущей силой в технологии трансдермальных систем является градиент концентраций ЛВ и в кровотоке, где ее можно считать пренебрежимо малой по сравнению с концентрацией в ТТС, а сам транспорт ЛВ хорошо описывается кинетикой простой диффузии [4]. Цель: На основе имеющихся теоретических и методологических разработок, а также литературных данных обосновать положение трансдермальных лекарственных форм в современной системе лекарственных средств и механизмов их доставки.

---

Решение задач по праву на заказ сохранит вам уйму времени, которое вы можете потратить на более интересные вещи. Доверьте решение задач Work5!

---

. Задачи: 1) оценить преимущества и недостатки трансдермальных лекарственых форм, привести их классификацию; 2) на основании анализа литературных и методологических данных проанализировать возможные пути развития технологии трансдермальных лекарственых форм; 3) провести статистический анализ применения трансдермальных лекарственных форм. Объект исследования: трансдермальные лекарственные формы. Предмет исследования: средства доставки лекарственных форм.

На основании выполненной работы можно сформулировать следующие выводы. В дополнение к более чем 100 препаратам, выпускаемым в виде кремов и мазей, в настоящее время существует 20-25 препаратов или комбинации препаратов, вводимых с помощью трансдермальных систем чрескожной доставки. Большинство из этих систем - системы первого поколения не использующие возможности повышения проницаемости кожи и ориентированы в основном на гидрофобные ЛВ. Однако прогресс в этой области, создание трансдермальных систем второго и третьего поколения открывают широкие возможности и относительно гидрофильных молекул, макромолекул и вакцин. Большинство подходов в системах третьего поколения ориентировано на повышение проницаемость кожи и наложение дополнительных движущих сил для трансдермального транспорта. Из электро-химических методов активации транспорта особую привлекательность имеет ионофорез. Он эффективен в сочетании с другим методом, увеличивающим проницаемость кожи. Разработка трансдермальных систем базируется на основополагающем принципе - баланса между эффективностью доставки ЛВ и безопасности для кожи.

Список используемой литературы 1. Береговых, В.В. Трансдермальные терапевтические системы доставки лекарственных средств. [Текст] / В.В. Береговых, Н.В. Пятигорская, Ю.А. Прудкевич, С.А. Кедик // Вестник МИТХТ. - 2012. - Т. -№ 5. - С. 17-22. 2. Тохмахчи, В.Н. Разработка проекта общей фармакопейной статьи «Трансдермальные терапевтические системы» [Текст] / В.Н. Тохмахчи, А.Е. Васильев, И.И. Краснюк, И.П. Рудакова, Д.В. Сомов, И.А. Самылина // Фармация. - 2008. - № 3. - С. 3–6. 3. Лосенкова, С.О. Трансдермальные терапевтические системы. [Текст] / С.О. Лосенкова // Экспериментальная и клиническая фармакология. - 2008. - Т 71. -№ 6. - С. 54-57. 4. Хлусов, И.А. Принципы создания и функционирования систем доставки лекарственных средств: учебное пособие / И.А. Хлусов, В.С. Чучалин, Т.Г. Хоружая. - Томск: Изд-во Томского политехнического университета, 2008. - 81 с. 5. Ердакова В.П. Теоретические и практические основы конструирования современных космецевтических средств, обладающих трансдермальной активностью. Бийск: Изд. Алтайского государственного технического университета. - 2008. 326 с. 6. Кривошеев C.A., Девяткина И.А., Демина Н.Б. Аппликационные лекарственные формы: пластыри: учебн. пособие / Под общ. ред. В.А. Быкова. – М.: МАКС Пресс, 2005. 104 с. 7. Хебиф, Т.П. Кожные болезни: Диагностика и лечение / Томас П. Хебиф; Пер. с англ.; Под общ. Ред. акад. РАМН, проф. А.А.Кубановой. – М.: МЕДпресс-информ, 2007.-2 изд..-672 с.: ил. 8. Белоусов, Ю.Б. Трансдермальные терапевтические системы [Текст] / Ю.Б. Белоусов // Качественная клиническая практика. - 2001. - № 1. - С. 2–7. 9. Мизина, П.Г. Введение лекарственных веществ через кожу – достижения и перспективы (обзор) [Текст] / П.Г. Мизина, В.А. Быков, Ю.И. Настина, Е.А. Фоменко // Вестник ВГУ. Сер.: Химия. Биология. Фармация. - 2004. - С. 176–183. 10. Stefan Bracht. Transdermal therapeutic systems, a review // Innovattions in pharmaceutical technology. - 2000. - Vol. 2. - P. 55-57. 11. Chandrasekaran S.K., Shaw J.E. Design of Transdermal Therapeutic Systems // Contemporary Topics in Polymer Science. -1977. - Р. 291-308. 12. Официальный сайт производителя современного фармацевтического оборудования http://www.ltslohmann.de/en/innovation/transdermale-therapeutische-systeme.html 13. Пчелинцев, М. Трансдермальные терапевтические системы с фентанилом при хронической боли [Текст] / М. Пчелинцев, Г. Абузарова // Врачю - 2011. - №6. - С. 39-42. 14. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств. Т. 2 – Харьков: МТК–Книга; Изд-во НФАУ, 2002. 716 с. 15. Sharma Tejal, Rawal Gaurav. Transdermal Therapeutic Systems: An Overview // International Journal of Pharmaceutical & Biological Archives 2011; 2(6):1581-1587. 16. Европейский патент EP 1868590 A2 Method of increasing testosterone and related steroid concentrations in women (2007). 17. Mithun Bhowmick, Tamizharasi Sengodan, Sivakumar Thangavel. Anatomy of transdermal therapeutic systems: A detailed and updated perspective // International Journal of Pharma Sciences Vol. 3, No. 4 (2013): 277-282 Review Article 18. Официальный сайт фармацевтической компании https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/n/nitro-dur/nitrodur_pi.pdf 19. Васильев, А.Е. Лекарственные формы нового поколения: системы доставки лекарственных веществ [Текст] / А.Е. Васильевв // Новая аптека. -2002. - № 7. - С. 67 - 70. 20. Васильев, А.Е. Трансдермальные терапевтические системы доставки лекарственных веществ (обзор) [Текст] / А.Е. Васильев, И.И. Краснюк, С. Равикумар, В.Н. Тохмахчи // Химико-фармацевтический журнал. - 2001. - Т. 35. - № 11. - С. 29 - 42. 21. Официальный сайт производителя современного фармацевтического оборудования http://www.hoefliger.com/en/machines-platforms/web-converting/machine-program/ttstds-transdermal-therapeutic-systems/production-machines/production-machines/ 22. Хоружая Т.Г. Транспортные терапевтические системы доставки лекарственных веществ. - Томск: ООО “Седиал”. - 2000. - 48 с. 23. Mark R. Prausnitz1 and Robert Langer.Transdermal drug delivery // Nat Biotechnol. Author manuscript; Published in final edited form as: Nat Biotechnol. 2008 Nov; 26(11): 1261–1268.doi: 10.1038/nbt.1504 24. Inderjeet Singh and Andrew Phillip Morris.Performance of transdermal therapeutic systems: Effects of biological factors // Int J Pharm Investig. 2011 Jan-Mar; 1(1): 4–9. doi: 10.4103/2230-973X.76721 25. Реестр лекарственных средств РФ, 2012 [электронный ресурс] // http://grls.rosminzdrav.ru/ 26. Ананьева, Л.П. Применение наркотических анальгетиков при лечении хронической неонкологической боли [Текст] / Л.П. Ананьева // Рус. мед. журн. – 2008. - С. 16-20. 27. Исакова, М.Е. Адекватная терапия хронической боли в онкологии [Текст] / М.Е. Исакова // Сопроводительная терапия в онкологии. – 2007. -№ 1–2. - С. 70–73. 28. Тихобаева, A.A. Новая система доставки ацетилсалициловой кислоты «Аскодерм» [Текст] / A.A. Тихобаева, JI.A. Саломатина, Е.О. Дуплякин // Человек и лекарство: тез. докл. 12 Рос. нац. Конгр. - 2005. - С. 713. 29. Зеликсон, Ю.И. Перспективы рынка трансдермальных терапевтических систем [Текст] / Ю.И. Зеликсон, Э.А. Коржавых // Новая аптека. Эффективное управление. - 2008. - № 3. - С. 58 - 61. 30. Официальный сайт медицинской статистики http://www.pharmalive.com/ 31. Камышенкова, А.А. Плюсы и перспективы трансдермальных терапевтических систем [Текст] / А.А. Камышенкова [электронный ресурс] // Vitaportal.ru. Публикация от 29.06.2011. 32. Коржавых, Э.А. Пластыри XXI века [Текст] / Э.А. Коржавых // Новая аптека. Эффективное управление. - 2008. - № 2. - С. 31 - 36. 33. Чрескожные системы доставки лекарственных веществ в организм: создание препаратов, разработка технологии, перспективы развития / И.Н. Андреева и др.. Пятигорск, 2003. - С. 36. 34. http://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/163672-Future-of-Transdermal-Drug-Delivery-Systems-TDDS/ 35. Bangа A.K. Microporation applications for enhancing drug delivery // Expert Opin. Drug Deliv., 6 (2009), pp. 343–354 36 Yeu-Chun Kim, Jung-Hwan Park, Mark R. Prausnitz. Microneedles for drug and vaccine deliveryAdvanced // Drug Delivery Reviews. Volume 64, Issue 14, November 2012, Pages 1547–1568 37. Coulman S., Allender C., Birchall J. Microneedles and other physical methods for overcoming the stratum corneum barrier for cutaneous gene therapy // Crit. Rev. Ther. Drug Carrier Syst., 23 (2006), pp. 205–258