Введение.................................................................................................................3
1.Особенности порядка отпуска лекарственных средств..................................4
1.1.Понятие лекарственных средств..................................................................4
1.2.Особенности порядка отпуска лекарственных средств................................5
1.3. Контрольные меры по отпуску лекарственных средств и ответственность....................................................................................................7
2. Порядок отпуска психотропных веществ..................................................11
2.1. Нормативно – правовое регулирование отпуска психотропных веществ..................................................................................................................11
2.2. Особенности порядка отпуска психотропных веществ..............................14
2.3. Контроль и ответственность за несоблюдение порядка отпуска психотропных веществ.....................................................................................19
Заключение.......................................................................................................25
Список использованных источников и литературы.......................................27
Читать дальше
Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения, в том числе иммунобиологических, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности».
Пункт 4 приказа № 403н регулирует формы рецептурных бланков и отпускаемых по ним лекарств по рецептам, выдаваемых по рецептам формы № 107 / у-НП, наркотических и психотропных средств, включенных в Перечень наркотических средств и психотропных веществ, Оборот в Российской Федерации ограничен и меры контроля в отношении которых установлены в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II), Списком (далее - наркотические и психотропные средства Списка II). ), за исключением наркотических и психотропных средств в виде трансдермальных терапевтических систем.
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1 / у-88, отпускаются:
- психотропные лекарственные средства, включенные в Перечень психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых могут быть исключены определенные меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III) ;
- наркотические и психотропные средства Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
- препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих лечению фенилкетонурией, за исключением тех препаратов, которые выпускаются по форме № 107 / у-НП;
- препараты с анаболической активностью, относящиеся к анатомо-терапевтически-химической классификации (atc), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код a14a);
к лекарственным средствам, указанным в пункте 5 «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, другие фармакологически активные вещества в небольших количествах» (приказ Минздрава РФ от 17.05.2012 № 562н);
лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, содержащие наркотические или психотропные вещества, перечисленные в Приложении II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей наивысшую разовую дозу, при условии, что этот комбинированный препарат не входит в список наркотических или психотропных препаратов II.
Остальные рецептурные препараты оформляются на бланках формы № 107-1 / у и действительны в течение двух месяцев со дня выписки. Для пациентов с хроническими заболеваниями допускается устанавливать срок действия рецептурной формы № 107-1 / у до одного года и превышать рекомендованное количество препарата для выписки по рецепту. В таком рецепте обязательно должны быть указаны срок и количество выпуска препарата. Рецепт возвращается покупателю с отметкой о дате выпуска, дозировке и количестве выпущенного препарата. При следующем обращении пациента в аптеку по тому же рецепту фармацевт должен учитывать записи о предыдущем выпуске препарата.
Читать дальше
1. Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-1 (ред. от 08.12.2020) «О защите прав потребителей». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/ (Дата обращения: 19.12.2020)
2. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (последняя редакция) «О наркотических средствах и психотропных веществах». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/(Дата обращения: 19.12.2020)
3. Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ (последняя редакция) «О рекламе». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_58968/(Дата обращения: 19.12.2020)
4. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (последняя редакция) «Об обращении лекарственных средств». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/(Дата обращения: 19.12.2020)
5. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (последняя редакция) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/(Дата обращения: 19.12.2020)
6. Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_97992/(Дата обращения: 19.12.2020)
7. Фармакология : учебник / под ред. Р. Н. Аляутдина. - 5-е изд., перераб. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 1104 с.
8. Основы фармакологии : учебник. - 2-е изд., испр. и доп. - М. : ГЭОТАРМедиа, 2015. - 720 с.
9. Фармакология. Курс лекций : учеб. пособие / А.И. Венгеровский. - 4-е изд., перераб. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2015. - 736 с.
10. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; Под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2015. - 656 с.
11. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учеб. пособие / Лойд В. Аллен, А. С. Гаврилов. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 512 с.
12. Контроль качества лекарственных средств : учебник / Т. В. Плетенѐва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова / под ред. Т. В. Плетенѐвой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 560 с.
13. Фармакогнозия : учебник / И. А. Самылина, Г. П. Яковлев. - М. : ГЭОТАРМедиа, 2014. - 976 с.
14. Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие. В 3-х томах. Том 1. Самылина И.А., Аносова О.Г. 2010. - 192 с.
15. Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие. В 3-х томах. Том 2. Самылина И.А., Аносова О.Г. 2010. - 384 с.
16. Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие. Том 3. Самылина И.А., Ермакова В.А., Бобкова И.В., Аносова О.Г. 2010. - 488 с.
17. Финансовый менеджмент в здравоохранении : учеб. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности "Общественное здравоохранение"/ Т. К. Рахыпбеков. - 3-е изд., доп. - М. : ГЭОТАРМедиа, 2012. - 312 с.
18. Управление и экономика фармации. Учебник/Под рук. В.Л. Багировой. М.: Медицина, 2004. – 326 с.
Читать дальше