Соблюдение принципов надлежащей практики хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий в аптечной организации

Гарантия качества лекарственных средств по уровню социальной значимости является одной из важнейших задач государства в области охраны здоровья населения. В настоящее время весьма остро стоит проблема фальсификации лекарственных средств, что отражается на качестве лекарственного обеспечения населения. Однако даже подлинные и качественные препараты под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными. В связи с этим актуальным становится вопрос сохранения качества лекарственных средств. Большинство лекарственных средств требует особых условий хранения, связанных с их физико-химическими свойствами, токсикологическими группами. При ненадлежащем хранении лекарств могут происходить процессы, приводящие к изменению их химического состава или физических свойств (образование осадка, изменение окраски, агрегатного состояния). При этом лекарственные средства инактивируются, разлагаются и становятся непригодными к применению задолго до истечения их срока годности. Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке.

---

Большинство студентов не знают где заказать написание Технического диплома. А мы вам подскажем! Заказывайте диплом в Work5!

---

Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствующем качестве, которое, в том числе, зависит и от правильности хранения. Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства. Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств поэтому вопросы правильности хранения лекарственных средств не менее актуальны. Основными условиями организации хранения товаров являются:  наличие соответствующих помещений для хранения;  создание необходимого режима хранения;  организация размещения товаров при хранении. Все работники аптеки обязаны знать и соблюдать правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Несоблюдение условий хранения ускоряют порчу лекарственных средств, делают их неполноценными или совершенно непригодными к применению. При несоблюдении условий хранения, лекарственные средства приходят в негодность, т.е. становятся недоброкачественными, что может привести к нежелательным, а порой и опасным последствиям для жизни больного. Соблюдение условий и правил хранения различных групп товаров является важным лицензионным требованием к деятельности фармацевтических организаций. Обеспечение надлежащего качества лекарственных средств и других фармацевтических товаров во многом зависит от правильной организации хранения. Хранить их нужно с учетом их физико-химических свойств, сроков хранения и реализации. Таким образом, хранение лекарственных средств, в фармацевтических организациях можно рассматривать как отдельный вид деятельности, который является основой для поддержания качества лекарственных средств, в течение их срока годности. Целью данной работы является изучение условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях. Для достижения данной цели необходимо решить несколько задач:  изучить соответствующую литературу по проблеме исследования;  изучить оптовую торговлю и правовые основы ее регулирования, правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;  изучить научно - техническую документацию, регламентирующую, условия хранения товаров медицинского назначения;  изучить условия хранения лекарственных средств;  изучить условия хранения изделий медицинского назначения; Объект исследования - хранение лекарственных средств. Предмет исследования - особенности организации хранения товаров аптечного ассортимента Методы исследования:  теоретический метод (описание, анализ литературы);  маркетинговый;  экспериментальный. Структура работы представлена введением, двумя главами с заголовками, заключением и списком использованной литературы.

В ходе исследования была изучена нормативная документация и специальная литература, которая позволила более глубоко изучить, каким образом разные факторы окружающей среды влияют на лекарственные препараты. Был изучен ассортимент лекарственных препаратов, требующих защиты от внешних факторов и организация правил их хранения в аптеке «Название», рассмотрены вопросы возможных нарушений при хранении лекарственных средств и изделий медицинского применения. Выявлено влияние света, влаги и температуры на стабильность лекарственных препаратов. Было выявлено, что факторы внешней среды, так или иначе, влияют на качество лекарственных препаратов. Поэтому все товары аптечного ассортимента следует хранить с соблюдением правил хранения в соответствии с требованиями нормативной документации, учитывая особенности их хранения, так как даже качественные товары аптечного ассортимента под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными для применения. Правильное хранение лекарственных препаратов в аптеке дает гарантию, что препарат от специалиста до конечного потребителя останется стабильным при дальнейшем хранении в домашних условиях. Предложения:  фармацевт несет большую ответственность за качество лекарственных препаратов, отпускаемых из аптеки и должен предупреждать покупателя, при какой температуре и в каких условиях необходимо хранить данный лекарственный препарат;  работникам аптеки следует соблюдать условия хранения данных групп препаратов и устранить обнаруженные нарушения в аптеки по условиям хранения лекарственных средств;  не выставлять на витрину товар, требующий защиты от действия света;  руководителю аптеки контролировать соблюдение фармацевтическими работниками правил хранения лекарственных препаратов, не допускать случаев их нарушения, чтобы это не приводило к штрафам и другим административным наказаниям со стороны контролирующих организаций.

1. ФЗ РФ № 61 от 12.04.2010 года. «Об обращении лекарственных средств». 2. Приказ № 706н от 23.08.2010 года. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 3. Приказ № 377 от 13.11.1996 года. «Порядок хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента». 4. Приказ № 318 от 05.11.1997 года. «Инструкция о порядке хранения и обращения в аптеках с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения обладающие взрывоопасными и огнеопасными свойствами». 5. Карева Н.Н. Анализ нормативной базы, регулирующей правила хранения лекарственных средств / Н.ГІ. Карева, М.А.Музыкин // СПб., Сигнатура, №1.2007. С. 1520 6. Карева, Н.Н. Анализ раздела «Хранение» в инструкциях к лекарственным препаратам / Н.Н, Карева, М.А. Музыкин // Вестник Российской Военномедицинской академии. 2008 №4. С.151153 7. Левченко В. Н. Современные методы контроля качества лекарственных средств в военной медицине / В. Н. Левченко, Г. В. Паскарь, И. В. Степнова [и др.] // Военно-медицинский журнал. – 2017. – Т. 338. – № 9. – С. 65-70. 8. Пятигорская Н. В. Обоснование необходимости температурного картирования складских помещений, предназначенных для хранения лекарственных препаратов / Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, В. В. Беляев [и др.] // Биофармацевтический журнал. – 2019. – Т. 11. – № 5. – С. 88-93. 9. Прокопьев И.А. Вопросы стабильности лекарственных средств, взаимосвязь с первичной упаковкой / И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, К. С. Шаназаров // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2014. – № 4(9). – С. 198-202. 10. Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings. WHO. 1996. WHO/ Pharm /DAP [Электронный ресурс]/ Надлежащая аптечная практика (НАП) в общественных и больничных аптеках. Режим доступа: https://extranet.who.int/iris/restricted/handle/10665/63097/ (дата обращения: 02.04.2022)