Способы фильтрации жидких лекарственных форм в промышленном производстве и в условиях аптеки. Разновидности фильтрационных установок.

В фармакологии в качестве лечения пациентов все еще применяют жидкие лекарственные препараты. При производстве лекарственных жидких средств, растворы чаще всего недостаточно чисты. При самом производстве жидких препаратов практически неизбежно загрязнение различными нерастворимыми примесями [2]. Такие примеси могут оказаться мелкодисперсными. Они обусловливают общую мутность раствора. Иногда мелкодисперсные примеси могут иметь вид хлопьев, волосков фильтровальных материалов, соринок и многое другое.

---

Спешите заказать дипломную работу цена в Нижнем Новгороде вам точно понравится.

---

Для того, чтобы получить качественные растворы, необходимо удалить нерастворимые примеси путем процеживания или с помощью фильтрования. Обычно такие манипуляции выполняют через плотные (фильтровальную бумагу, асбест, стеклянные фильтры) или рыхлые (вату, ткани) материалы [1]. К лекарственным жидким средствам можно отнести стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии, а также сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки). Перед введением их чаще всего растворяют в стерильном растворителе [6]. Данная тематика имеет высокую актуальность среди нашего времени. Это связано с тем, что любые лекарственные препараты обязаны быть максимально чистыми и стерильными. От чистоты и стерильности будет зависеть качество лечение и дальнейшего выздоровления каждого пациента. Любое жидкое лекарственное средство обязано быть практически свободными от видимых механических включений, а также стерильным. Именно поэтому существуют стандарты и госты, в которых описаны требования для лекарственных форм препаратов [1]. Например, одно из важнейших требований, которые предъявляются к препаратам жидких форм, является полное отсутствие механических включений, видимых невооруженным глазом. Если объемы лекарственных растворов (100 мл и более) фармакопеи США, Великобритании, а также Австралии ограничивают нахождение меньших частиц [2]. С каждым новым годом появляется ужесточение требований к чистоте больших объемов растворов. Это связано с тем, что чем больший объем раствора, тем большее количество механических примесей поступает в организм больного. Целью данной работы является возможность разных способов фильтрации жидких лекарственных препаратов в производстве, а также в условиях аптек. Благодаря прогрессивным условиям и технологиям появляется все больше возможностей для детального очищения растворов. Задачами для данной работы являются: -Поиск наиболее эффективной фильтрации лекарственных растворов. -Отслеживание механизмов и алгоритмов фильтрации в каждом фильтре. -Простота конструкции и еще доступность для производств и аптек. -Определение точности каждого способа по фильтрации жидких растворов. Тяжелые последствия после попадания в тело больного примесей зависит от их размера, природы и количества. Механические включения, находящиеся в лекарственном растворе, могут приводить к образованию различных заболеваний. Если рассматривать основные, то в них включены образования тромбов, гранулем, аллергических реакций и других патологических явлений. Исходя из вышесказанного, очевидно, что введение в регламентирующие документы требований, ограничивает количество невидимых частиц невооруженным глазом, является важным, а самое главное актуальным условием, которое обеспечивающим высокое качество инъекционного раствора [9].  

На основании проделанной работы можно сделать вывод о том, что процесс фильтрации и подбор фильтровальных установок и материалов играют очень огромную роль в процессе создания лекарственных жидкостей разных типов. Для того, чтобы подобрать правильно систему фильтрации жидкостей и растворов необходимо изучить продукт фильтрации и примеси, которые там находятся [4]. Примеси играют неблагоприятную роль во время приема больным жидкой лекарственной форм препарата. Научно доказано, что любая примесь, которой не должно быть в препарате может оказывать влияния на кровеносные и другие системы в организме человвека. Очень важно соблюдать нормативно правовую документацию, и требования, которые изложенные в ней. Это позволит избежать выработке некачественной продукции и как следствие, избавит больных от ухудшения физического состояния здоровья [12]. На основании этих данных необходимо подобрать максимально эффективный, доступный, а также дешевый способ фильтрования. При верном подборе системы фильтрации подбирают: продукт фильтрации, стадия технологического процесса, технические параметры процесса, степень ответственности узла фильтрации. Последний пункт очень важен. Это зависит от того, что он влечет за собой соблюдение требований, которые предъявляются собственно к фильтрующим материалам и типу фильтра [10]. Экономической целесообразностью диктуются и требования к фильтрам предварительной ступени фильтрации - они должен быть или дешевыми одноразовыми, или хорошо регенерирующими. Самыми дешевыми и доступными являются бумажные фильтры с раной пористостью, но они не универсальны. Стандартный способ фильтрования имеет свои недостатки, которые могут привести к плохому результату. Есть такие отечественные способы фильтрации с асбестовым волокном, но он не является практичным и может занимать намного больше времени, чем другие процессы фильтрации. В зависимости от наличия конкретных примесей специалисту необходимо верно подбирать способ фильтрования и материалы для данного процесса. Не существует универсальных фильтров и систем, которые подойдут под абсолютно любые примеси [8]. Для целесообразного подбора необходимо составить списк примесей, определить их размеры, а также подобрать корректный способ фильтрации и необходимую установку. В любых условиях производственного характери или иного, основные показатели, на которые стоит опираться- это доступность данных систем и материалов, а также их эффективность при определенных примесях. В условиях обязательной фильтрации фармацевтических жидкостей необходимо учитывать все факторы влияния процессов, включенных в процесс фильтрования. Только оценив все достоинства и недостатки, а также эффективность в случае лекарственных жидкостей производство или аптека смогут получить качественный продукт, который поможет больному. Любой продукт является индивидуальным, поэтому в зависимости от исходных данных необходимо логическим путем найти подходящую систему фильтрации растворов [7, 10]. Нет универсального способа, который включает в себя возможность фильтровать абсолютно все жидкости. Именно поэтому необходимо аккуратно подбирать систему фильтрации, которая позволит качественно завершить работу над жидкостью [7].  

1. Александров И.Д., Субботин В.М. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм. - Ростов на Дону: "Феникс", 2005 - 192 с. 2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М. : "Новая волна", 2005.- Т. 1-2. 3. Михалева О.В., Кулапина Е.Г., Макарова Н.М. Мембранные процессы в технологии, анализе, медицине: учебное поссобие для вузов. Саратов, 2013 - 152 с. 4. Промышленная технология лекарств: [Учебник. В 2-х т. Том 2/ В.И Чуешов, М.Ю. Хохлова и др.]; Под редакцией профессора В.И. Чуешова. - Х.:МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002. - с.180-181,с. 555-556. 5. Технология лекарственных препаратов. / Под ред. Жданова А.С. - М.: Медицина, 2006. 6. Химико-фармацевтический журнал. В.Я. Вильнер, Ю.М. Аркатов, Т.А. Коршунова, В.А. Артамонов "Стерилизующая фильтрация биологических жидкостей с помощью микрофильтрационных мембран".1988. с. 1001-1004. 7. Химико-фармацевтический журнал. И.В. Беседина, Ф.А. Конев, А.А. Болотова. "Изучение процесса фильтрования инъекционных растворов при использовании некоторых фильтровальных материалов".1988.с.98-101. Электронный ресурс: 8. Предварительная и стерилизующая фильтрация инъекционных растворов, парентеральных препаратов большого объёма. - Режим доступа: http://septech.ru/items/70 9. Приготовление инъекционного раствора. -Режим доступа: http://aptzavtl.ru 10. Требования, предъявляемые к фильтрам и фильтрующим материалам для инъекционных растворов. -Режим доступа: http://farmast.ru 11. Фильтрование растворов: - Режим доступа: http://techlekform.ru 12. Фильтрация инъекционных растворов. -Режим доступа: http://ztl.pp.ua/html/medication/chapter19_09.html