Основы международно-правового регулирования в области биомедицины

Последние десятилетия стали свидетелями стремительного развития биомедицины, в частности в области репродуктивных технологий, генетического скрининга, генной инженерии и трансплантации. Несмотря на значительное внимание средств массовой информации, общественные дискуссии и политическую активность, связанные с этими биомедицинскими проблемами, существует мало исследований по этой теме. Степень разработанности темы. Проблематика исследования основы международно-правового регулирования в области биомедицины была рассмотрена в науке такими учеными, как H. Tilley, M. Kusum., P.

---

Умеете писать диплом за деньги ? Вы нужны Work5.

---

Silva, M. Young, M.A. Smith, B. Varkey и некоторыми другими. Область биомедицины является быстро развивающейся областью, в которой постоянно появляются новые технологии и медицинские вмешательства. Однако с этими достижениями возникают этические и юридические проблемы, которые требуют разработки соответствующих нормативных актов для обеспечения безопасности пациентов и соблюдения этических норм. Основы международно-правового регулирования в области биомедицины играют решающую роль в установлении стандартов и руководящих принципов для проведения медицинских исследований и практики во всем мире. Эти правила обеспечивают основу для защиты людей, участвующих в исследованиях, разработки безопасных и эффективных медицинских вмешательств и предотвращения неэтичных практик. Они также помогают обеспечить, чтобы исследователи и медицинские работники несли ответственность за свои действия, а пациенты и их семьи имели доступ к надлежащим средствам правовой защиты в случае причинения вреда. Таким образом, глубокое понимание международной правовой базы в области биомедицины необходимо всем заинтересованным сторонам, вовлеченным в эту область, включая исследователей, медицинских работников, политиков и пациентов. Именно благодаря этим фундаментальным правилам область биомедицины может продолжать развиваться, сохраняя при этом высочайшие этические стандарты и защищая права и благополучие тех, кто в ней участвует. Цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать основы международно-правового регулирования в области биомедицины. Задачи исследования: — представить теоретический обзор на сущность международно-правового регулирования вокруг биомедицины; — рассмотреть международно-правовое регулирование биомедицинских исследований; — исследовать международно-правовое регулирование медицинской практики. Объект исследования – концепция международно-правового регулирования вокруг биомедицины. Предмет исследования – основные тенденции развития международно-правового регулирования вокруг биомедицины. Структура настоящей работы включает в себя введение, три главы, объединяющие девять параграфов, заключение и библиографический список.

Международное право состоит из правил и принципов, регулирующих отношения и отношения наций друг с другом, а также отношения между государствами и отдельными лицами и отношения между международными организациями. Международное публичное право касается только вопросов прав между несколькими нациями или нациями и гражданами или подданными других наций. Напротив, международное частное право имеет дело со спорами между частными лицами. Эти разногласия возникают из-за ситуаций, которые имеют существенное отношение к нескольким нациям. В последние годы грань между публичным и частным международным правом становится все более неопределенной. Вопросы международного частного права могут также затрагивать вопросы международного публичного права, а многие вопросы международного частного права имеют существенное международное значение. Конвенция о правах человека и биомедицине является первым международным юридически обязывающим документом в области биоэтики. Он обеспечивает основу для защиты прав человека и человеческого достоинства, устанавливая фундаментальные принципы, применимые к здравоохранению, медицинским исследованиям, трансплантации и геномике. Эти принципы предназначены для более подробной разработки в дополнительных протоколах по конкретным биомедицинским темам. На сегодняшний день было принято четыре дополнительных протокола, соответственно, о запрещении клонирования человека, о трансплантации органов и тканей человеческого происхождения, о биомедицинских исследованиях и о генетическом тестировании в целях здравоохранения. Помимо этих обязательных документов, Комитет по биоэтике также принял ряд рекомендаций и выпустил несколько отчетов и официальных документов. Положения, рассмотренных документов в исследовании, устанавливают необходимость соблюдения соответствующих профессиональных обязательств и стандартов при любом медицинском вмешательстве, включая исследования; необходимость добровольного информированного согласия лица на медицинское вмешательство; защиту и уважение частной и семейной жизни при сборе, передаче и хранении персональных медицинских данных; запрещение дискриминации в отношении человека на основе его генетического наследия; запрет на коммерческое использование человеческого тела. В то же время следует отметить, что документы в значительной степени отражали интенсивные теоретические исследования биоэтических проблем научных экспериментов, и, к сожалению, они не были юридически обязательными. Резюмируя вышеизложенное, следует отметить, что на международном уровне существует множество международно-правовых документов комплексного характера, которые, наряду с правом человека на жизнь и здоровье, закладывают основу для урегулирования биотических проблем. В то же время, особенно в области биотехнологий, большинство правовых документов носят региональный характер. Основными законодателями в этой области являются ЮНЕСКО, ВОЗ, Совет Европы и ЕС. Правовые документы в области биомедицинских технологий носят в основном рекомендательный характер. Сравнивая опыт правового регулирования в области биотехнологий в зарубежных странах, можно сделать вывод, что существуют существенные различия в регулировании медицинской биотехнологии, наличие общих, абстрактных и неточных положений. Важную роль в защите прав человека в области биотехнологий играет ЕСПЧ, решения которого являются динамичными, основанными на Конвенции и, в то же время, учитывающими национальное законодательство. В то же время некоторые проблемы остаются нерешенными из-за постоянного развития биомедицинских технологий, необходимости учитывать новейшие достижения и открытия, все виды и методы применения генной инженерии к человеку. В целом проблемам применения медицинских биотехнологий уделяется недостаточное внимание как на международном, так и на национальном уровнях.

1. Bioethics and laws. - Режим доступа: https://fondation-brocher.ch/bioethics-and-laws/. - Заглавие с экрана. 2. Biomedical Research. - Режим доступа: https://www.coe.int/en/web/bioethics/biomedical-research/-/asset_publisher/h2iMUixuKskO/content/legal-instruments. - Заглавие с экрана. 3. Bourgeault, I.L., Grignon M. A Comparison of the Regulation of Health Professional Boundaries across OECD Countries // The European Journal of Comparative Economics. - Режим доступа: http://ejce.liuc.it/18242979201302/182429792013100205.pdf. - Заглавие с экрана. 4. Horodovenko, V.V., Pashkov V.M.,, Udovyka1 L.G. International legal instruments in the field of bioethics and their impact on protection of human rights // Wiadomości Lekarskie. – 2020. - Режим доступа: https://wiadlek.pl/wp-content/uploads/archive/2020/WLek202007144.pdf. - Заглавие с экрана. 5. International law. - Режим доступа: https://www.britannica.com/topic/international-law. - Заглавие с экрана. 6. International law. - Режим доступа: https://www.law.cornell.edu/wex/international_law. - Заглавие с экрана. 7. International Standards. - Режим доступа: https://www.hsi.health/standards/international-standards/. - Заглавие с экрана. 8. ISO 15189:2022 Quality Assurance For Medical Laboratories. - Режим доступа: https://www.blog-qhse.com/en/iso-15189-2022-quality-assurance-for-medical-laboratories. - Заглавие с экрана. 9. Kusum M., Silva P. Quality Standards in Health Laboratories // Regional Office for South-East Asia New Delhi - Режим доступа: https://terrance.who.int/mediacentre/data/ebola/training-packages/LQMS/11_cd_rom_quality_standards_in_health_laboratories_thailand.pdf. - Заглавие с экрана. 10. Olejarczyk, J.P., Young M. Patient Rights And Ethics // National Library of Medicine. - Режим доступа: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538279/. - Заглавие с экрана. 11. Principles of Medical Ethics relevant to the Role of Health Personnel, particularly Physicians, in the Protection of Prisoners and Detainees against Torture and Other Cruel, Inhuman or Degrading Treatment or Punishment. - Режим доступа: https://www.ohchr.org/en/instruments-mechanisms/instruments/principles-medical-ethics-relevant-role-health-personnel. - Заглавие с экрана. 12. Tilley, H. Medical Cultures, Therapeutic Properties, and Laws in Global History. - Режим доступа: https://www.journals.uchicago.edu/doi/10.1086/713990. - Заглавие с экрана. 13. Varkey, B. Principles of Clinical Ethics and Their Application to Practice // Med Princ Pract.. - Режим доступа: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7923912/. - Заглавие с экрана. 14. Varone,1 F., Rothmayr C., Montpetit E. Regulating biomedicine in Europe and North America: A qualitative comparative analysis // European Journal of Political Research. - Режим доступа: https://www.researchgate.net/publication/229688020_Regulating_biomedicine_in_Europe_and_North_America_A_qualitative_comparative_analysis. - Заглавие с экрана. 15. Young, M., Smith M.A. Standards And Evaluation Of Healthcare Quality, Safety, and Person Centered Care // National Library of Medicine. - Режим доступа: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK576432/. - Заглавие с экрана.