Глава 1 Теоретический аспект приемочного контроля лекарственных средств
1.1 Введение в приемочный контроль
1.2 Цели и задачи приемочного контроля
1.3 Основные принципы приемочного контроля
1.4 Нормативно-правовая база приемочного контроля
1.5 Методы и техники приемочного контроля
1.6 Роли и обязанности специалистов в приемочном контроле
Глава 2 Практические аспекты приемочного контроля лекарственных средств
2.1 Организация процесса приемочного контроля
2.2 Оценка качества лекарственных средств
2.3 Характеристики и критерии приемочного контроля
2.4 Процедуры и инструменты приемочного контроля
2.5 Тестирование и анализ результатов приемочного контроля
Заключение
Список литературы
Читать дальше
Приемочный контроль лекарственных средств представляет собой неотъемлемый этап в процессе обеспечения качества фармацевтических продуктов. Он обеспечивает строгий мониторинг и проверку соответствия продукции установленным стандартам качества, что имеет фундаментальное значение для защиты здоровья пациентов и поддержания доверия к препаратам.
Основная цель приемочного контроля состоит в тщательной оценке, исследовании и подтверждении соответствия лекарственных средств установленным критериям качества. Этот процесс включает в себя разнообразные методы и техники анализа, что позволяет удостовериться в том, что каждая партия препаратов соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества.
Эффективность приемочного контроля обеспечивается использованием разнообразных методик и инструментов, начиная с визуальных инспекций и физических тестов и заканчивая более сложными аналитическими техниками. Этот комплексный подход позволяет удостовериться в том, что каждая доза препарата, выпущенная на рынок, соответствует строгим стандартам качества.
Критическая важность приемочного контроля заключается также в его способности обнаруживать потенциальные риски для здоровья, связанные с микробиологическими загрязнениями, несоответствием химических характеристик или другими факторами, которые могут повлиять на безопасность и эффективность препарата.
В заключение, приемочный контроль лекарственных средств представляет собой неотъемлемую составляющую в обеспечении качества и безопасности фармацевтических продуктов. Его роль в поддержании высоких стандартов производства и обеспечении здоровья пациентов остается важной и неоспоримой.
Читать дальше
1. Бобылева Е. А. ОЦЕНКА ВАЖНОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ РАЗЛИЧНЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ ВЫПУСКНИКОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ //Актуальные вопросы медицинской науки. – 2019. – С. 340-340.
2. Бредихина Т. А. Формирование у студентов фармацевтического факультета навыков приемочного контроля поступающих товаров //ПУТИ И ФОРМЫ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ. АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ РАЗРАБОТКИ И ИССЛЕДОВАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. – 2018. – С. 13-17.
3. Бреднева Н. Д., Угрюмова Т. А., Кочнева Л. В. Совершенствование процесса свободной закупки лекарственных средств на основе разработки критериев выбора и оценки поставщиков в АО" Фармация" //Конгресс" Человек и лекарство. УРАЛ-2019". – 2019. – С. 14-15.
4. Булашев П. А. Современная организация контроля качества лекарственных препаратов в аптечном пункте и выявление фальсифицированных лекарственных средств //Неделя молодежной науки-2021. – 2021. – С. 62-63.
5. Бышенко В. В., Кныш О. И. Анализ надлежащих правил аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения //Производство отечественных лекарственных средств и фармацевтическое образование: ключевые тренды взаимодействия. – 2020. – С. 28-30.
6. Галстян Н. В. Внутриаптечный контроль лекарственных препаратов //Тенденции развития науки и образования. – 2021. – №. 73-2. – С. 14-17.
7. Добровольский А. В., Голубенко Р. А., Лихогра И. А. ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ В ЦОМТИ МО РФ //СОВРЕМЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Учредители: Московское фармацевтическое общество. – 2022. – Т. 9. – №. 3. – С. 79-80.
8. Евдокимова Е. А., Мельникова В. В. Приемочный контроль лекарственных препаратов в обеспечении лекарственной безопасности в медицинской организации //Неделя молодежной науки-2020. – 2020. – С. 83-84.
9. Зайкова О. М., Цветкова М. Ю. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В КЕМЕРОВСКОМ ОБЛАСТНОМ КЛИНИЧЕСКОМ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИЧЕСКОМ МЕДИЦИНСКОМ ЦЕНТРЕ //АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ФТИЗИАТРИИ. – 2018. – С. 24-25.
10. Золотарева Ю. А. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКЕ //ББК 53.5+ 54.1 П 44. – 2021. – С. 243.
11. Каракозова В. В., Кныш О. И., Каракозов С. В. Организационно-методическое решение проблемы регистрации выбытия из оборота маркированных лекарственных средств в аптеке медицинской организации //Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2021. – №. 4. – С. 23-37.
12. Коннова М. А. и др. Сравнительная оценка организации приемочного контроля лекарственных средств в аптечных организациях Нижегородской области //Международный журнал гуманитарных и естественных наук. – 2019. – №. 11-2. – С. 48-50.
13. Кошаташян А. О., Борисова Е. В. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ПРИЕМКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ //Избранные научные труды. XVIII Международная научно-практическая конференция «Управление качеством», 14-15 марта 2019 года. – Litres, 2022. – С. 178.
14. Лаврентьева Л. И. и др. Формирование готовности к организационно-управленческой деятельности студентов фармацевтических факультетов //Производство отечественных лекарственных средств и фармацевтическое образование: ключевые тренды взаимодействия. – 2020. – С. 70-72.
15. Рогов О. А., Давидов С. Б. Элементы системы менеджмента качества в аптечных организациях //Современная организация лекарственного обеспечения. – 2018. – №. 2. – С. 111-113.
Читать дальше