Развитие и формирование рынка фармацевтической продукции являются частью государственной политики развитых и развивающихся стран. В последние годы Правительство РФ уделяет большое внимание развитию и функционированию отечественной фармацевтической отрасли, вследствие чего была создана стратегия развития фармацевтики. Основополагающим документом, регламентирующим государственную политику в фармацевтической отрасли РФ, является государственная программа Фарма 2020 «Стратегия развития фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года»[4]. Программа Фарма 2020 Министерства промышленности и торговли РФ стала мощнейшим стимулом для отечественной фармацевтической промышленности. За последние 7 лет существенно выросла доля фармацевтических компаний, ориентированных на технологические инновации. Часть фармацевтических предприятий переключились на создание инновационных препаратов и отечественных субстанций, появились потенциально более инновационно направленные предприятия, а действующие предприятия усилили дифференциацию производственного процесса, благодаря чему уменьшились производственные риски, и увеличилась быстрота реализации нововведений на практике.
В соответствии с указом Президента Российской Федерации В.В. Путина от 07.
Выполним написание дипломной работы, цена понравится.
.05.2018 (майский указ) поставлены задачи развития экономики и здравоохранения. В частности, повышения продолжительности жизни до 80 лет, увеличения среднегодовых темпов роста ВВП до 4 % и роста объемов экспорта высокотехнологичной продукции в 4 раза [11].
Отечественная фармацевтическая отрасль является ключевым элементом выполнения данного указа. Развитие фармацевтического рынка тесно связано с социальной сферой жизни общества и созданием условий для устойчивого повышения благосостояния нации, а также является необходимым условием становления России в качестве одного из лидеров на международном рынке высокотехнологичной продукции.
Специфика данной работы состоит в том, что в настоящее время российская фармацевтическая отрасль полностью зависит от импорта: доля импортных препаратов составляет около 70 % в денежном выражении, а большинство тендеров на закупку медицинских препаратов для Министерства здравоохранения достается иностранным компаниям. Российская фармацевтическая промышленность является неконкурентоспособной и не может удовлетворить потребности рынка жизненно необходимыми лекарственными средствами (ЛС), в частности противотуберкулезными, антибиотиками и многими другими препаратами нового поколения.
Такое положение дел ставит под угрозу национальную безопасность и суверенитет РФ в сфере лекарственного обеспечения граждан и может подорвать выполнение майских указов в сфере здравоохранения и социальной защиты населения.
Фармацевтическая отрасль включает в себя различные сферы хозяйственной деятельности, которые принимают участие в производстве фармацевтических субстанций, оригинальных ЛС и их аналогов, биологически активных добавок и доведения их до конечного потребителя. За последние годы в фармацевтической промышленности произошли следующие структурные изменения: уменьшилась зависимость производства от импортной субстанции и продолжилась переориентация производства на дженерики.
Дженерики - лекарственные средства, идентичные оригинальным по составу и терапевтическим свойствам, но не имеющие патентной защиты и названия оригинального препарата. В производстве дженериков, как и в любом экономическом явлении, присутствуют как достоинства, так и недостатки. Основным положительным аспектом производства дженериков является более низкая цена реализации, благодаря чему пациенты с низким уровнем дохода могут приобрести высокоэффективные препараты нового поколения.
Тренд на производство дженериков позволил заменить дорогостоящие импортные ЛС более дешевыми отечественными аналогами. Однако вследствие недоверия потребителей к данной группе товаров пациенты со средним и высоким уровнем дохода ориентируются на оригинальные ЛС.
К основному недостатку производства дженериков можно отнести тот факт, что дженерики не являются инновационной продукцией, предназначенной для государственного и коммерческого использования. Воспроизводство «чужих» лекарств - фактор экстенсивного развития отрасли. Компании производят уже готовые препараты, не инвестируя средства ни в разработку новых ЛС, ни в их клинические испытания, ни на лицензионные сборы, в результате чего уменьшается инновационная активность предприятий.
Данная проблема усугубляется сложностью получения финансирования на разработку новых ЛС: основным источником финансирования инноваций в российской промышленности являются собственные средства. Исходя из этого, производители ЛС теряют потенциальные возможности производства широкого ассортимента новых продуктов и услуг, рвутся инновационные цепочки: вместо генерации научных знаний и формирования на их основе бизнес-идей компании воспроизводят «чужие» лекарства.
Российский рынок ЛС является дисбалансированным - дженерики занимают подавляющую часть рынка, однако этот дисбаланс является прямым отражением уровня жизни россиян и состояния здравоохранения. Таким образом, тема данной работы является актуальной.
Рассматриваемая проблематика получила достаточно широкое освещение в исследовательской литературе. Основные тренды и показатели, структура российского рынка фармацевтической продукции, демонстрирующие характер проблем в сфере реализации и производства, рассмотрены в работах А.М. Заура, П.А. Костромина, С.Н. Володина, Е.С. Зуевой. Изучением влияния государственной политики в сфере импортозамещения на отечественном фармацевтическом рынке в рамках обеспечения экономической безопасности страны активно занимаются А.И. Данилов, С.А. Асриев, Е.В. Лаврова, Л.Л. Квачахия и другие.
В современных научных публикациях пристальное внимание уделяется оценке эффективности управления инновациями как таковыми, но лишь немногие работы затрагивают фармацевтическую сферу. Работы таких представителей фармацевтической и экономической науки, как Наркевич И.А., Лин А.А., Трофимова Е.О., Плотников В.А., Иващенко А.А., Попович Л.Д., Багирова В.Л., Коржавых Э.А., Лопатин П.В., Дельвиг-Каменская Т.Ю. и других посвящены дифференциации инноваций в фармацевтической отрасли. Однако вопросы, связанные с разработкой мер государственной научно-технической и инновационной политики, направленные на решение проблем, препятствующих выводу на рынок инновационных лекарственных средств, так и остались открытыми.
Цель данной работы состоит в том, чтобы сформировать институциональные механизмы модернизации государственной научно-технической и инновационной политики, направленные на решение системных и отраслевых проблем, препятствующих выводу на рынок инновационных лекарственных средств.
Для достижения поставленной цели необходимо решить ряд задач:
- определить место и роль фармацевтической науки в научно-техническом комплексе России и зарубежных стран , изучив действующие инструменты государственной поддержки научно-технологического развития фармацевтической отрасли и определив их взаимосвязи;
- рассмотреть деятельность государственных органов управления Российской Федерации по планированию и регулированию исследований по разработке лекарственных средств ;
- сделать обзор утвержденных стратегических документов, затрагивающих вопросы развития фармацевтической науки в Российской Федерации
-выявить существующие барьеры, препятствующие выводу на рынок инновационных лекарственных средств в разрезе системных и отраслевых проблем;
- исследовать зарубежный опыт планирования и координации научных разработок в области медицины и интеграции их результатов в практическое здравоохранение
- провести анализ прорывных технологий для развития фармацевтической отрасли РФ и разработать предложения по их внедрению, сделав обзор прорывных технологий получения фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов с целью их внедрения в фармацевтическую промышленность Российской Федерации;
- рассмотреть совершенствование механизма управления интеллектуальной собственностью при разработке лекарственных средств , посредством особенностей и проблем патентования при разработке лекарственных средств в РФ;
- изучить роль и защиту прав интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли
- охарактеризовать вопрос принудительного лицензирования лекарственных средств в Российской Федерации;
- изучить защиту прав интеллектуальной собственности в сфере обращения лекарственных средств за рубежом .
Объектом исследования является фармацевтическая индустрия РФ. Предмет исследования - механизмы повышения продуктивности научных исследований в фармацевтике.
Предполагается необходимость решения целого комплекса проблем, препятствующих выводу на рынок инновационных ЛС, что требует институционального подхода, т.е. принятия мер политического, правового, социального, организационного, научно-технического и экономического характера.
Теоретической и методологической основой исследования послужили научные труды отечественных и зарубежных ученых по проблемам: управления научно-технической и инновационной сферой деятельности; развития и регулирования инвестиционных процессов; анализа инвестиционных решений в науке и промышленности; создания лекарственных средств и методологии оценки рынка фармацевтической продукции, а также отечественные и зарубежные нормативные правовые документы по теме маркетингового исследования. В основе работы лежит институциональный и междисциплинарный подход к решению проблемы повышения эффективности научных исследований в сфере создания инновационных лекарственных средств.
Информационной базой исследования послужили: электронные базы данных (Государственный реестр лекарственных средств, Единая государственная информационная система учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, Система экспертиз Министерства образования и науки Российской Федерации, аналитическая база данных Essential science indicator, патентные базы Orbit, Derwent Innovation, реферативная база данных Scopus); методические материалы и данные Министерства образования и науки Российской Федерации, Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Росстата; материалы периодической зарубежной, общероссийской и региональной печати.
При решении поставленных задач использованы методы познания, включающие методы эмпирического (наблюдение, сравнение) и теоретического исследования (анализ, синтез), математической статистики, экспертных оценок, а также информетрические методы исследований.
77 страниц
71% уникальность
2020 год
70 просмотров
