ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................3
ГЛАВА1. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ И АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ..............................................................................................4
1.1. Порядок работы с недоброкачественными и фальсифицированными
лекарственными средствами...............................................................................4
1.2. Условия приема лекарств в аптечных учреждениях и лечебно-
профилактических учреждениях...........................................................................5
ГЛАВА 2. ОСНОВНЫЕ ВИДЫ КОНТРОЛЯ...................................................7
2.1.Приемочный контроль...................................................................................7
2.2.Письменный контроль..................................................................................8
2.3.Опросный контроль..........................................................................................9
2.4.Органолептический контроль......................................................................10
2.5.Физический контроль....................................................................................10
2.6.Химический контроль.....................................................................................11
2.7. Особые требования к контролю качества стерильных растворов..........12
2.8. Контроль при отпуске..................................................................................13
ЗАКЛЮЧЕНИЕ..................................................................................................15
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ.................................................16
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................17
Читать дальше
Основными причинами присутствия НС и ФЛС на российском фармацевтическом рынке являются недостаточный обмен информацией между участниками обращения лекарственных средств, низкая степень управления системой качества в медицинских и фармацевтических организациях и / или отсутствие систем менеджмента качества в каждой из сегментов фармацевтического рынка, недостаточное взаимодействие региональных служб контроля качества и координация их работы со стороны Федерального центра, недостаточная осведомленность населения по вопросам выявления и предотвращения внедрения НС и ФУТ.
Вышесказанное указывает на необходимость совершенствования региональной системы контроля качества лекарственных средств с точки зрения предотвращения попадания в сеть контрафактной и некачественной фармацевтической продукции. Для выявления NS и FLS в фармацевтических организациях необходимо ввести должность (или должности) уполномоченного по качеству и разработать критерии оценки эффективности этого вида деятельности. Меры, направленные на улучшение контроля качества лекарственных средств, должны быть тщательно разработаны и регламентированы внутри каждой организации, а их соответствие установленным требованиям должно быть подтверждено в процессе сертификации по Системе «Farmcontrol».
Таким образом, анализ текущей ситуации в сфере контроля качества лекарственных средств подтверждает необходимость системного подхода к разработке модели управления качеством обращения лекарственных средств на территориальном уровне, обеспечивающей наличие безопасных и эффективных лекарственных средств на рынке. региональный рынок, отвечающий ожиданиям потребителей.
Читать дальше
1. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник / Васнецова О.А. - 2-е изд., испр. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 608 с.
2. Контроль качества лекарственных средств [Электронный ресурс] : учебник / под ред. Т. В. Плетенёвой - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970426340.html (Дата обращения: 25.10.20)
3. Фармакология с общей рецептурой [Электронный ресурс]: учебное пособие / Майский В.В., Аляутдин Р.Н. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - ISBN978-5-9704-2273-1. http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970422731.html (Дата обращения: 25.10.20)
4.Фармакология с общей рецептурой [Электронный ресурс]: учебник / Харкевич Д.А. - 3-е изд., испр. и доп. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - ISBN 978-5-9704-2700-2. http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970427002.html (Дата обращения: 25.10.20)
5.Фармакология [Электронный ресурс] / под ред. Р.Н. Аляутдина - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. - http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970431689.html(Дата обращения: 25.10.20)
Читать дальше
16 страниц
74% уникальность
2020 год
63 просмотров
