Методы контроля качества лекарственных препаратов в виде лекарственной формы «Суспензия»

Лекарственные средства люди используют с доисторических времён. И если раньше люди чаще прибегали к альтернативной медицине, включающей в себя народные рецепты, гомеопатию, иглоукалывание, натуропатию и другие методы, то в наше время, многие люди обращаются к фармакологии, которая использует клинически проверенные лекарственные средства. Таким образом, за тысячи лет произошла своеобразная эволюция от «бабушкиных» рецептов до целой науки - фармацевтической технологии, что привело к созданию большого количества лекарств. Аптечные прилавки стремительно заполняются все новыми и новыми препаратами, следовательно, появилась необходимость в более тщательной проверке качества лекарственных средств действующему законодательству, так как количество фальсифицированных препаратов также возросло.

---

Не нужно никуда ходить, заказать реферат онлайн в Тюмени просто.

---

. Использование некачественных лекарственных средств может нанести вред здоровью и жизни человека, вплоть до летального исхода, так как фармакологические свойства некачественных препаратов отличаются от свойств оригинальных. Актуальность. Около 90% лекарственных средств, выпускаемых аптеками, - это средства для лечебных учреждений: больниц, госпиталей, диспансеров. Большая часть препаратов, изготавливаемых для лечебных учреждений – жидкие лекарственные формы (ЖЛФ). От качества их производства зависит жизнь и здоровье множества людей. Следовательно, вопрос качества жидких лекарственных форм всегда будет актуальным. Цель – изучить методы контроля качества лекарственных препаратов в виде лекарственной формы «Суспензия» Задачи: – рассмотреть письменный контроль; – рассмотреть органолептический контроль; – изучить опросный контроль; – исследовать физический контроль; – исследовать химический контроль; – изучить контроль при отпуске; – проанализировать суспензии, общую характеристику; – изучить классификацию суспензий; – проанализировать технологию изготовления суспензий в аптечных условиях; – проанализировать свойства и условия стабильности суспензий; – проанализировать оценку качества суспензий. Объект – контроль качества лекарственных препаратов. Предмет – контроль качества суспензий. Методы исследования в работе – сравнительно-аналитические. Структурно работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

На государственном уровне качеству лекарств уделяется серьезное внимание, ведь речь идет о жизни и здоровье миллионов людей. Систему контроля качества возглавляет Департамент государственного контроля за эффективностью и безопасностью лекарственных средств и медицинской техники Минздравсоцразвития России. Стандарты качества лекарственных средств указаны в государственных стандартах и фармакопейных статьях предприятия на конкретный препарат. Контроль качества лекарственных средств включает отбор проб, тестирование, проверку на соответствие требованиям спецификаций, а также процедуры организации, документирования и выдачи разрешения на выпуск. Целью контроля качества является предотвращение реализации продукции, не соответствующей установленным требованиям - регистрационному досье, протоколу клинических испытаний и спецификациям продукции. Решение задач контроля качества обеспечивает фармацевтический анализ, который проводится с использованием различных методов исследования: физических, физико-химических, химических и биологических. Условия и методы проведения фармакологического анализа регулируются Государственной фармакопеей Российской Федерации. Физические и физико-химические методы требуют использования соответствующих инструментов и инструментов, поэтому их также называют инструментальными или инструментальными. Физические методы основаны на измерении физических параметров - прозрачности, степени помутнения, цвета, влажности, температуры плавления, затвердевания, кипения и т. д. Физико-химический - измерение физических параметров анализируемой системы, которые изменяются в результате химических реакций. К таким методам относятся оптические, электрохимические и хроматографические методы. При химической оценке анализ основан на ходе химических реакций. Биологический метод контроля качества лекарственных средств применяется, когда физическими и химическими методами невозможно сделать вывод о хорошем качестве лекарственного средства или эти методы недостаточно чувствительны для определения небольших количеств высокоактивных веществ. В этом случае тесты проводятся на животных, отдельных изолированных органах и группах клеток, а также на определенных штаммах микроорганизмов путем сравнения действий испытуемых и стандартных образцов. Благодаря использованию живых организмов в результате исследования можно получить прямую информацию о биологической активности различных веществ. Изготовленные в аптеке препараты обязательно подлежат письменному и органолептическому контролю, а также контролю за выпуском. Физико-изыскательский контроль проводится выборочно.

1.Белоусов Ю.Б., Леонова М.В. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. – М.: Бионика, 2010. – 357 с. 2.Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Совершенствование условий приготовления инъекционных растворов в аптеке с целью обеспечения их апирогенности // Фармация. – 2012.– №2.– С. 71-72. 3.Беседина И.В., Карчевская В.В. Оценка чистоты инъекционных растворов аптечного изготовления в процессе применения // Фармация.- 2011.– №6. – С. 57–58. 4. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник / Васнецова О.А. - 2-е изд., испр. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2019. - 608 с. 5.Гаврилов А.С., Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. – М: ГЕОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. 6.Гроссман В.А. Фармацевтическая технология: учеб. пособие для студентов учреждений сред. проф. образования/ В.А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 320 с. 7.Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных растворов в производственных аптеках // Фармация. – 2016. – №1.–С. 3–5. 8.Контроль качества лекарственных средств [Электронный ресурс] : учебник / под ред. Т. В. Плетенёвой - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970426340.html (Дата обращения: 24.01.2021) 9.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова, В.И. Скляренко. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. – 656 с. 10.Марченко С. И. Конспект лекций . Технология фармацевтических препаратов. – Одесса, 2015. – 72 с. 11.Плетенёва Т.В. Контроль качества лекарственных средств: учеб. для ссузов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016.–250 с. 12.Ушкалова Е.А. Фармакокинетические лекарственные взаимодействия //Новая аптека. – 2015. – № 10. – С.17–23. 13. Фармакология с общей рецептурой [Электронный ресурс]: учебное пособие / Майский В.В., Аляутдин Р.Н. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - ISBN978-5-9704-2273-1. http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970422731.html (Дата обращения: 24.01.2021) 14.Фармакология с общей рецептурой [Электронный ресурс]: учебник / Харкевич Д.А. - 3-е изд., испр. и доп. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - ISBN 978-5-9704-2700-2. http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970427002.html (Дата обращения: 24.01.2021) 15.Фармакология [Электронный ресурс] / под ред. Р.Н. Аляутдина - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. - http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970431689.html(Дата обращения: 24.01.2021)