Лекарственная безопасность государства

Актуальность темы исследования. Лекарственное обеспечение (ЛО) граждан России, в силу своей определенной социальной значимости, является важнейшим индикатором благосостояния всей нации. В настоящее время приоритетными направлениями политики государства в сфере ЛО можно назвать доступность, всеобщность, качество, безопасность и эффективность.

---

Качественная дипломная работа под заказ в Екатеринбурге . Обращайтесь в Work5.

---

. В соответствии с основными положениям «Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года» лечение пациентов должно основываться на различных принципах доказательной медицины с применением лекарственных средств (ЛС), которые отвечают стандартам качества, безопасности и эффективности. Сегодня достаточно особенно остро стоят различные вопросы качества генериков отечественного производства, что связано по большей части с проблемами качества субстанций, упаковок и вспомогательных и веществ. Эффективность, качество и безопасность ЛС – это взаимозависимые категории. Качество конкретного лекарственного препарата рассматривается как определенная возможность его непосредственного применения в клинической практике в соответствии установленным показаниям с достаточным уровнем его безопасности и эффективности. Контроль качества различных ЛС осуществляется на протяжении всего их жизненного цикла – как во время разработки, доклинических и клинических исследований, проведения государственной регистрации, так и в широкой клинической практике, в период обращения на существующем фармацевтическом рынке. Различные вопросы контроля безопасности и эффективности лекарственной терапии в современной широкой клинической практике в последнее время остаются достаточно актуальными для России и всего мирового медицинского сообщества. Это, в первую очередь, связано с разработкой и внедрением различных инновационных препаратов с достаточно высокой биологической активностью, нерациональным использованием ЛC, разнообразными медицинскими ошибками, с применением фальсифицированных и недоброкачественных препаратов. Степень разработанности темы. Тема исследования является недостаточно изученной. В настоящее время разработкой различных аспектов темы занимались такие ученые и исследователи, как Литовкина М.И., Помазанов В.В., Скоробогатов М.В. и другие. Целью реферата является выявление сущности и специфики обеспечения лекарственной безопасности государства. Задачи реферата:  изучить правовое регулирование в сфере лекарственной безопасности;  рассмотреть совершенствование системы лекарственной обеспеченности и независимости;  выявить проблемы лекарственной безопасности РФ и пути их решения;  проанализировать лекарственную политику РФ и стратегии ее развития. Методы исследования: обобщение, классификация, анализ, синтез. Структура исследования: содержание, введение, основная часть, заключение, список литературы, приложение.

Таким образом, цель и задачи, поставленные в данном реферате, были успешно выполнены. По итогам реферата можно сделать следующие выводы: 1. Проблема обеспечения безопасности человека рассматривается в качестве составной части проблемы обеспечения безопасности государства. Лекарственная безопасность (ЛБ) страны является ведущим вопросом каждой страны, которая создает все предпосылки для экономического роста, удовлетворения потребностей населения, формирования необходимых государственных резервов стратегических материалов и товаров, включающих и определенную группу лекарственных средств (ЛС). 2. Решение проблем обеспечения лекарственной безопасности подразумевает комплексный государственный подход при активном взаимодействии участников фармацевтической и смежных отраслей РФ, системности в их работе и создании соответствующих условий для повышения инновационной активности фарацевтических компаний. 3. Развитию импортозамещения при этом будут содействовать механизмы взаимодействия предприятий и государства как заказчика фармацевтической продукции. Что подразумевает необходимость координирующих мероприятий правительственного, отраслевого, научного и производственного звеньев, разработку и организацию производства инновационных ЖНВЛП, которые будут использоваться для профилактики и лечения заболеваний и обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения. 4. НЛП является средством достижения и руководством к действию. Данная политика в России устанавливает порядок приоритетов средне- и долгосрочных целей, которые ставятся правительством перед фармацевтической отраслью. НЛП определяет стратегические пути их достижения.

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020) // СПС «Консультант Плюс» 2. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ (ред. от 08.12.2020) // Собрание законодательства РФ. – 1994. – № 32. – ст. 3301. 3. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 (ред. от 08.12.2020) «О защите прав потребителей» // Собрание законодательства РФ. – 1996. – № 3. – ст. 140. 4. Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ (ред. от 30.12.2008) «О лекарственных средствах» // Российская газета. – 1998. – №118. 5. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) «Об обращении лекарственных средств» // Российская газета. – 2010. – № 78. 6. Указ Президента РФ от 01.12.2016 № 642 (ред. от 15.03.2021) «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации» // СПС «Консультант Плюс» 7. Указ Президента РФ от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» // СПС «Консультант Плюс» 8. Указ Президента РФ от 21.01.2020 № 20 «Об утверждении Доктрины продовольственной безопасности Российской Федерации» // СПС «Консультант Плюс» 9. Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 № 91 (ред. от 28.12.2017) «О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» // СПС «Консультант Плюс» 10. Приказ Минпромторга от 23.10.2009 № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» // СПС «Консультант Плюс» 11. Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 (ред. от 29.12.2020) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации» // СПС «Консультант Плюс» 12. Балашов А.И. Как добиться лекарственной независимости России? // ЭКО. – 2016. – №2 (500). – С. 145-158. 13. Литовкина М.И. Национальная и лекарственная безопасность в условиях глобализации // ВЭПС. – 2013. – №2. – С. 154-157. 14. Помазанов В.В. Фармация, фармацевтика и национальная безопасность // Компетентность. – 2020. – №4. – С. 35-41. 15. Скоробогатов В.М. Лекарственная безопасность как важнейшая задача импортозамещения // Успехи современной науки. – 2017. – №2. – С. 191-195. 16. Улумбекова Г.Э. Подходы к формированию проекта Национальной лекарственной политики // ОРГЗДРАВ: Новости. Мнения. Обучение. Вестник ВШОУЗ. – 2019. – №1 (15). – С. 13-30. 17. Лекарственная независимость [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://www.generium.ru/about/press_center/Media_about_us/lekarstvennaya-nezavisimost/ (дата обращения: 18.03.2021). 18. Фармаконадзор [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://www.ctr-pharma.com/farmakonadzor (дата обращения: 20.03.2021).