Маркировка лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками

Актуальность темы. Проблема поддельных лекарственных препаратов является актуальной для любой страны, ведь от их качества зависит здоровье нации, поэтому государства борются с некачественными и поддельными медицинскими препаратами. Система маркировки лекарственных препаратов, введенная в нашей стране, призвана решить проблему фальсификации лекарственных препаратов. Именно с помощью данной системы лекарственные препараты можно отслеживать и вовремя изымать из оборота. Использование данной системы также призвано помочь нашей стране не только в борьбе с фальсификатом, но и в отслеживании оборота лекарственных препаратов, а, значит, и в прозрачности финансовых потоков в данной области. Все вышесказанное определило актуальность темы работы. Цель работы заключается в исследовании системы маркировки лекарственных препаратов контрольными идентификационными средствами. Для достижения цели работы необходимо решить ряд задач: 1.

---

Если вас беспокоит вопрос, где можно заказать реферат по психологии, оставляйте заявку у нас. Мы в кратчайшие сроки подготовим реферат по вашей теме.

---

. Изучить сущность и виды контрольных идентификационных знаков. 2. Рассмотреть особенности маркировки лекарств контрольными идентификационными знаками. 3. Исследовать реализацию программы по маркировке лекарственных препаратов. 4. Сформулировать ожидаемые результаты и перспективы маркировки лекарственных препаратов. Объект исследования – контрольные идентификационные знаки. Предмет исследования – маркировка лекарственных препаратов контрольными идентификационными знаками. Методы исследования – анализ, синтез, сравнение. Структура работы: данная работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка использованной литературы. 

Данная работа посвящена теме маркировки лекарственных препаратов контрольными идентификационными знаками. В первой главе рассмотрены теоретические аспекты КИЗ, их виды и сущность, особенности маркировки ЛП посредством КИЗ. Во второй главе произведен анализ внедрения системы маркировки в нашей стране, определены ожидаемые результаты введения системы маркировки и возможные перспективы ее развития. Подведем итоги работы, выделив ключевые ее моменты в виде выводов: 1. КИЗ представляют собой информационный носитель (штрих-код), наносимый на упаковку лекарственного препарата. На первичную и вторичную упаковку наносятся DataMatrix, на третичную – SSCC. 2. Для мониторинга маркированных ЛП создана специальная федеральная система - МДЛП. Данные о маркированных ЛП передаются в систему «Честный Знак», через которую конечный потребитель сможет увидеть информацию о купленном товаре. 3. Обязательная маркировка ЛП в нашей стране введена с 1 июля 2020 года. Все участники фармацевтического рынка для ведения деятельности должны были соблюсти ряд требований по оборудованию для маркировки, ПО и др. 4. Главными результатами введения системы маркировки ЛП являются решение проблемы фальсификации ЛП, увеличение количества добросовестных представителей фармацевтического бизнеса, снижение расходов на логистические операции, а также издержки, повышение эффективности государственного контроля на фармацевтическом рынке и др. 5. Система маркировки на данном этапе существования имеет много перспективных направлений развития, которые позволят сделать данную систему еще более функциональной и значимой для страны. Подводя итог работы, отметим, то цель работы достигнута, задачи решены в полном объеме. 

1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ [Электронный ресурс] // Доступ из справочной правовой системы «КонсультантПлюс». 2. Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс] // Доступ из справочной правовой системы «КонсультантПлюс» 3. Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс] // Доступ из справочной правовой системы «КонсультантПлюс». 4. Башарова Э.И. Перспективы внедрения маркировки контрольными идентификационными знаками лекарственных средств / Э.И. Башарова, М.П. Веселова, В.А. Скворцова // Журнал «Novaum.ru». – 2019. – №18. – С.154-159. 5. Клыков И.А. Этапы организации внедрения системы маркировки лекарственных средств в Российской Федерации / И.А. Клыков, С.Н. Дехнич // Инновационная наука. – 2020. – №11. – С.172-173. 6. Мельникова В.В. Современные аспекты маркировки лекарственных препаратов: организационная модель внедрения маркировки «DataMatrix» лекарственного препарата / В.В. Мельникова // Менеджер здравоохранения. – 2019. – №5. – С.30-34. 7. Москвина Е.Б. Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов (проект «Маркировка) / Е.Б. Москвина. – Петрозаводск: ГБУЗ РБ, 2019. – 54с. 8. Свистунов А.А. Формирование единого информационного пространства в сфере обращения лекарственных средств / А.А. Свистунов, Ю.В. Олефир, Г.С. Лебедев, К.А. Кошечкин // Фарматека. – 2017. – №S2. – С.51-55. 9. Тезина Н.Н. Маркировка лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя / Н.Н. Тезина // Врач и информационные технологии. – 2019. – №3. – С.6-13. 10. Фролова Е.В. Электронный мониторинг оборота лекарственных препаратов / Е.В. Фролова // Главврач. – 2017. – №10. – С.68-70. 11. Catlin J.R. The Effectiveness of Nonprescription Drug Labels in the United States: Insights frоm Recent Research and Opportunities for the Future / J.R. Catlin, E.P. Brass // Pharmacy (Basel). – 2018. – No. 6(4). – pp. 119. 12. Fang H. FDA drug labeling: rich resources to facilitate precision medicine, drug safety, and regulatory science / H. Fang [and others] // Drug Discovery Today. – 2016. – Vol.21. – No.10. – pp. 1566-1570.