Фармацевтическая система качества

Актуальность выбранной темы бесспорна, так как в настоящее время в России, происходят рыночные реформы и одним из важнейших факторов повышения эффективности производства, является повышение качества продукции. Повышение качества выпускаемой продукции, в настоящее время, считается решающим условием конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках. Конкурентоспособность продукции, является главным фактором, сильно влияющим на престиж страны и приумножающим ее национальное богатство. В структуре экспорта народного хозяйства нашего государства, производство фармацевтических препаратов относительно невелико, а это значит, что наш экспорт по-прежнему сосредоточен на сырьевом секторе. Основной причиной крайне низких объемов фармацевтического экспорта, является недостаточная конкурентоспособность фармацевтических препаратов, что усугубляется усилением конкуренции на мировом рынке. Важнейшим источником роста эффективности производства, является постоянное повышение технологического уровня и качества нашей продукции. Технические системы, характеризуются строгой функциональной интеграцией всех элементов, благодаря чему, отсутствуют некачественно спроектированные и изготовленные второстепенные элементы.

---

Раздумываете над тем что, купить дипломную работу по рекламе и PR или писать самостоятельно? Не тратьте время на раздумья - заказывайте диплом на Work5! Наши авторы подготовят дипломную работу по всем вашим требованиям.

---

Поэтому современный уровень развития научно-технического прогресса значительно усилил технический уровень и качество изделий в целом. Благодаря системному подходу, можно объективно выбрать такие масштабы и направления контроля качества, вид продукции, форму и способ производства, которые дадут наибольшую отдачу от затраченных усилий и средств на повышение качества продукции. В развитых странах на многих предприятиях, действуют системы качества, надежно обеспечивающие высокое качество и конкурентоспособность их продукции. Эти системы во многом аналогичны отечественным интегрированным системам управления качеством продукции, но в отличии от них, значительно эффективнее. Целью данной работы, является исследование систем управления качеством продукции в различных компаниях. Для достижения данной цели, необходимо поставить и решить следующие задачи: • Изучение сущности контроля качества продукции; • Отследить эволюцию форм качества продукции внутри страны и за рубежом; • Оценить применение накопленного национального и международного опыта в системном подходе к контролю качества продукции; • Изучить основные принципаты сертификации системы качества продукции; • Предоставить рекомендации по дальнейшему совершенствованию системы управления качеством продукции. Для решения поставленных задач использовались такие методы как: сравнительный, исторический, группировки, систематизация результатов. При подготовке работы, использовались периодические материалы, предоставленные статьями руководителей, юристов и реальных разработчиков систем управления качеством продукции на производстве.

Качество выпускаемой продукции является ключевым фактором деятельности в рыночных условиях, так как обеспечивает расширение сегмента рынка, процветание предприятия и рост прибыли. Международный опыт показывает, что работа по улучшению качества должна осуществляться в рамках системы управления, охватывающей весь жизненный цикл продукта от проектирования до потребления и утилизации. Контроль качества продукции основан на стандартизации. Стандартизация — нормативная и технологическая основа, определяющая прогрессивные требования к выпускаемой продукции для удовлетворения нужд народного хозяйства, населения, обороны и экспорта. Окончательная оценка качества изготовления продукции осуществляется с помощью сертификации, что означает испытание продукции, выдачу сертификата соответствия, маркировку продукции (знак соответствия) и последующий контроль состояния производства с помощью контрольных испытаний. Внедрение регламентов в области контроля качества продукции, позволяет организовать эффективную систему правового обеспечения качества и безопасности продукции. Нормативно-правовая база контроля качества продукции, составленная с учетом зарубежной и отечественной практики, представляет собой защиту прав в случае нарушения прав и интересов граждан и юридических лиц на территории Российской Федерации. Добровольная сертификация продукции и систем качества, повышает конкурентоспособность продукции на рынке.

1. Закон Российской Федерации «О стандартизации в Российской Федерации» от 29.06.2015 № 162-ФЗ. 2. Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.1993 № 5151-1. 3. Постановление Правительства РФ "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" от 01.12.2012 № 982 с изм. и допол. в ред. от 04.07.2020. 4. Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 № 184-ФЗ. 5. Приказ Минпромторга России «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 14.06.2013 № 916. 6. Приказ №80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" от 04.03.2003 7. ГОСТ 15467-79 «Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения» от 01.07.1979 // с изм. и допол. в ред. от 06.04.2015. 8. ГОСТ 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация: дата введения 01.01.2007. 9. Аристов О.В. Управление качеством: Учеб. для студентов вузов,2005. 10. Братко А.Г. Коммерческое право России: Учебное пособие. - М.: Юрид. лит., - 2003. 11. Горбунова О.Н. Коммерческое право / Учебник. - М.: 2005. 12. Ерпылева Н.Ю. Международное комерческое право: Учеб. пособие. - М.: Дело, 2006. - 480 с. 13. Новищкий Н.И., Олексюк В.Н. Управление качеством продукции: Учеб. пособие для студентов вузов. Минск, 2005. 14. Фатхутдинов Р.А. Система обеспечения конкурентоспособности. //Стандарты и качество. - 1995. - №1. - с.48. 15. Чайка И.И. Как добиться признания за рубежом отечественных сертификатов на системы качества. // Сертификация. - 1995. - с.8. 16. Чайка И.И. Конкурентоспособное качество отечественной продукции - ключевая проблема выхода России из экономического кризиса. //Стандарты и качество. - 1994. - №8. - с.15