Введение 3
ГЛАВА 1. ИННОВАЦИИ В ФАРМАЦЕВТИКЕ 5
1.1.Понятие об инновациях и инновационных процессах на фармацевтическом рынке
5
1.2.Основные источники информации о регистрации инновационных препаратов
6
1.3. Инновационные лекарственные формы 8
1.3.1. Алгоритм разработки инновационных лекарственных препаратов
8
1.3.2.Понятие инновационного лекарственного препарата 9
1.3.3.Лекарственные формы с модифицированным высвобождением
10
1.3.4.Классификация лекарственных форм с модифицированным высвобождением
12
1.3.5. Механизм высвобождения лекарственного средства из лекарственной формы
14
ГЛАВА 2.АНАЛИЗ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ
15
2.1. Инновационность фармацевтического продукта 15
2.2. Анализ состояния и динамики фармацевтического рынка 18
2.3. Динамика регистрации и доля оригинальных препаратов 21
2.4. Основные направления разработки оригинальных препаратов
24
2.5. Положение инновационных препаратов на отечественном рынке
25
Заключение 28
Список использованной литературы 29
Читать дальше
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Ключевой тенденцией мирового здравоохранения является старение населения. Растет число нуждающихся в медицинской помощи в целом, меняется структура заболеваний, увеличивается число хронически больных и растут объемы затрат на здравоохранение. Вторая тенденция здравоохранения — внедрение инноваций, которые делают ранее неизвестные или экспериментальные методики дешевле и проще. В перспективе Россия может выйти в лидеры по производству лекарств от сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, а также от болезней центральной нервной системы.
В данной работе были изучены нормативно - правовые документы разработки и регистрации инновационных лекарственных препаратов, общая информация об инновационных лекарственных препаратах, дан анализ состояния и динамики фармацевтического рынка, динамики регистрации и доли оригинальных препаратов, положение инновационных препаратов на отечественном рынке.
Таким образом, изучение нормативно – правовой базы разработки и регистрации инновационных лекарственных препаратов информации позволяют провести их анализ на фармацевтическом рынке. Изменение норм в области регистрации инновационных препаратов требует упрощения выхода на российский рынок оригинальных препаратов, и стимулирование отечественных разработчиков к созданию новых конкурентоспособных лекарств на мировом рынке.
Инновационные технологии в фармацевтике делают пациентов осведомленными о состоянии здоровья и о назначаемых лекарственных препаратов, что приводит к более осознанной покупке лекарств, что приводит к повышению качества лечения.
Новейшие технологии позволяют повысить качество фармацевтической продукции, расширять автоматизацию процессов и в конечном итоге сокращать расходы на производство.
Читать дальше
1.Паспорт национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 № 16). [Электронный ресурс].URL: https://base.garant.ru/72185920/(Дата обращения 20.02.2023)
2.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации». [Электронный ресурс].URL:https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70217532/ (Дата обращения 20.02.2023).
3.Приказ Минздрава СССР от 25.06.1982 № 624 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства». [Электронный ресурс].URL: https://base.garant.ru/4173402/(Дата обращения 20.02.2023).
4.Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (последняя редакция). [Электронный ресурс].URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_99350 (Дата обращения 20.02.2023)/.
5.Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс].URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx. (Дата обращения 22.02.2023)
6.Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. [Электронный ресурс].URL: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx. (Дата обращения 22.02.2023)
7.Государственный реестр предельных отпускных цен. [Электронный ресурс].URL: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx. (Дата обращения 22.02.2023)
8.Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации. [Электронный ресурс].URL: https://grls.rosminzdrav.ru/StatementRUInfo.aspx. (Дата обращения 20.02.2023)
9.Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения: Офиц. изд. на 01.07.94 – Search RSL. [Электронный ресурс].URL: https://search.rsl.ru/ru/record/01001695065. (Дата обращения 21.02.2023)
10.Государственный реестр лекарственных средств. Том I. (по состоянию на 1 сентября 2004 г.) (прекратил действие). [Электронный ресурс].URL: http://base.garant.ru/4181141/.(Дата обращения 20.02.2023)
11.КЛИФАР – Госреестр. [Электронный ресурс].URL: http://cliphar.ru/prod-ucts/cliphar-gosreestr. (Дата обращения 20.02.2023)
12.Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм./И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Е. Т. Чижова; под редакцией И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. - Москва. - Академия, 2007. - 228 с. (Дата обращения 21.02.2023)
13.Введение в инновационное развитие [Электронный ресурс].URL: https://portal.tpu.ru/SHARED/e/ERMUSHKO/ucheba/Tab5/01_Tema_Student.pdf(Дата обращения 22.02.2023)
14.Инновационные лекарственные препараты на российском фармацевтическом рынке: ключевые игроки и основные направления разработок. [Электронный ресурс].URL: https://remedium.ru/state/ Innovatsionnye_lekarstvennye_preparaty_na_rossiyskom_farmatsevticheskom_rynke/?PAGEN_4=2(Дата обращения 20.02.2023)
15.Инновационный процесс: сущность, основные составляющие, модели, фазы [Электронный ресурс].URL: https://ozlib.com/1102232/ekonomika/ innovatsionnyy_protsess_suschnost_osnovnye_sostavlyayuschie_modeli_fazy (Дата обращения 22.02.2023)
16. Инновационные процессы на российском фармацевтическом рынке [Электронный ресурс].URL: https://cyberleninka.ru/article/n/innovatsionnye-protsessy-na-rossiyskom-farmatsevticheskom-rynke(Дата обращения 21.02.2023)
17.Новые технологии в фармации [Электронный ресурс].URL: https://www.myunivercity.ru/Медицина/Инновационные_технологии_в_фармации/210958_2439631_страница4.html (Дата обращения 21.02.2023)
18.Фармацевтический рынок России. [Электронный ресурс].URL: https://dsm.ru/upload/iblock/c1d/c1dc1d1c95f3b43953e03d1a821b9c20.pdf (Дата обращения 20.02.2023)
Читать дальше